Специалист по работе с претензиями

от 60 000 руб.

Компания "Велтрэйд"

Обязанности:

• Ежедневный мониторинг сайта Росздравнадзор «Контроль качества ЛС».
• Заполнение журнала.
• Управление несоответствующими сырьем и материалами, промежуточным и не расфасованным продуктом, готовой продукцией.
• Работа с претензиями от регуляторных органов и потребителей.
• Формирование Досье по претензионным работам.
• Составление, согласование, подписание Актов, Протоколов, Писем, Распоряжений и пр.
• Заполнение Листа регистрации претензий в реальном режиме времени.
• Ведение электронных журналов (регистрация) по претензиям, отклонениям и несоответствующей продукции.
• Участие в расследовании отклонений.
• Мониторинг движения отозванной продукции (возврат, уничтожение).
• Отслеживание выполнения КиПД по претензиям и отклонениям. Разработка/актуализация документации ФСК/СМК.

Требования:

• Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, биологическое, инженерное);
• Опыт работы в области производства и\или контроля качества лекарственных средств не менее 3-х лет и\или имеющее высшее образование и прошедшее профессиональную подготовку в области промышленной фармации
• Знание программы 1С, документооборот, 1С: ERP, приветствуется знание системы Direktum RX модулей "Документация GxP" и "Обучение персонала", уверенный пользователь ПК, знание программ Microsoft Word, Exсel, PowerPoint;
• Знание правил надлежащей производственной практики GMP, ГОСТ Р ИСО 9001 "Системы менеджмента качества". Приветствуется опыт работы с РЗН и потребителями ЛС.
• Организованность, внимательность, самостоятельность, ответственность, стрессоустойчивость.

Условия:

• Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
• Оформление по ТК РФ с первого дня;
• Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
• Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.