Руководитель аналитической лаборатории( Велтрэйд )

Город:
Курган
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
23 Сентября
Руководитель отдела запасных частей
Курган
от 75 000 руб.
Компания "Группа Официальных Дилеров Сильвер" Сильвер – это сеть дилерских автоцентров, работающих более 20 лет на рынке автомобильного бизнеса...
29 Сентября
Руководитель группы охраны труда и пожарной безопасности
Курган
Компания "ГАЗ" ООО "Курганский автобусный завод" Обязанности: Разработка, согласование и актуализация проектов локальных нормативных...
06 Октября
Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств( Велтрэйд )
Курган
от 85 000 руб.
Компания "Велтрэйд" Обязанности: Разрабатывать документацию по работам, касающимся государственной регистрации лекарственных препаратов....
10 Октября
Специалист по фармаконадзору( Велтрэйд )
Курган
от 50 000 руб.
Компания "Велтрэйд" Обязанности: Мониторинг профиля безопасности лекарственных препаратов; Работа с сообщениями о нежелательных...
12 Октября
Курган
от 30 до 60 руб.
Компания "Челябинская Лаборатория судебной экспертизы Минюста России в г. Курган" Обязанности: Обязательно прохождение дополнительной...
Вакансия размещена в отрасли