Руководитель аналитической лаборатории( Велтрэйд )

Компания "Велтрэйд"

Обязанности:

• Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
• разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
• разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
• Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
• работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
• работа с ОФС;
• работа с законодательной базой ЕАЭС.
• Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
• Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
• Руководство химиками-аналитиками.
• Ведение и интерпретация данных стабильности.

Требования:

• Опыт работы не менее 5 лет.
• Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
• Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
• Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
• Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
• Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.

Условия:

• Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
• Оформление по ТК РФ с первого дня;
• Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
• Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.